Regulatorische Dienstleistungen

Lyomark Pharma bietet verschiedene regulatorische Dienstleistungen für Kunden aus der pharmazeutischen Industrie an.

Neben der zur Verfügungstellung der Dossiers von Lyomark-Produkten und der darauf basierenden Einreichung von Zulassungen sind auch folgende weitere Dienstleistungen erhältlich:

Product Quality Review (PQR)
Lyomark bietet die Erstellung des PQR, bei Bedarf zu den jeweils gewünschten Intervallen, an. Alternativ werden auch die Rohdaten zur eigenen Erstellung des PQR zur Verfügung gestellt.

Datenbankabfrage
Lyomark führt in gewünschten Intervallen die regelmäßige Abfrage relevanter Datenbanken durch.

Periodic Safety Update Report (PSUR)
Lyomark erstellt auf Anfrage den PSUR zu den jeweils gewünschten Intervallen und bereitet diesen einreichungsgerecht auf. Sofern gewünscht, werden auch firmeninterne Daten implementiert.

Wir freuen uns auf Ihre Anfragen!